- Lääkintälaitteiden valmistaja
-
Luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, joka on vastuussa lääkintälaitteen suunnittelusta, valmistuksesta, pakkaamisesta ja merkitsemisestä sen markkinoille saattamiseksi omalla nimellään, nämä toimet voi suorittaa tämä sama henkilö tai kolmas henkilö tämän lukuun.